Food and Drug Administration, badan pengawal selia ubat utama Amerika, berhadapan dengan pemerhatian rapi berikutan tuduhan bahawa seorang pegawai kanannya menggunakan jawatannya untuk tujuan balas dendam peribadi dan keuntungan kewangan. Kontroversi ini berpusat pada George Tidmarsh, bekas ketua pengawal selia ubat agensi tersebut, yang meletakkan jawatan ketika siasatan mengenai kelakuannya dijalankan. Perbincangan komuniti mendedahkan kebimbangan mendalam tentang kredibiliti FDA dan akibat yang berpotensi untuk pesakit dan pelabur.
Tuduhan Pemerasan Yang Menggegarkan FDA
Menurut laporan dan dokumen mahkamah, Tidmarsh didakwa menggunakan kuasa kawal selianya untuk menyasarkan Kevin Tang, seorang rakan niaga yang telah memintanya meletak jawatan dari tiga syarikat enam tahun sebelumnya. Situasi ini meningkat secara mendramatik apabila, sejurus selepas menyertai FDA pada bulan Julai, Tidmarsh mengumumkan tindakan kawal selia yang akan mengeluarkan bahan ubat yang dihasilkan oleh sebuah syarikat berkaitan dengan Tang dari pasaran. Apa yang menyusul amat mengejutkan: peguam Tidmarsh kemudian menghantar surat yang mencadangkan perjanjian perkhidmatan yang akan melihat Tang membuat bayaran kepada entiti berkaitan Tidmarsh sehingga tahun 2044 sebagai pertukaran untuk menarik balik perubahan kawal selia FDA. Tindakan ini ditafsirkan secara meluas sebagai cubaan pemerasan, dengan seorang pengulas menyatakan ia adalah pemerasan secara terang-terangan.
Corak Kelakuan Yang Membimbangkan
Tuduhan terhadap Tidmarsh melangkaui percubaan pemerasan tersebut. Dokumen mahkamah mendedahkan corak komunikasi bermusuhan yang berlanjutan selama bertahun-tahun, termasuk mesej teks yang mengandungi ugutan dan ejekan seperti menikmati kegagalan? dan ada lebih banyak karma buruk akan datang. Pada bulan September, Tidmarsh menyasarkan syarikat Tang, Aurinia Pharmaceuticals melalui siaran LinkedIn yang mengejutkan yang mempersoalkan keberkesanan ubat mereka yang diluluskan FDA, voclosporin, yang merawat nefritis lupus. Aurinia mendakwa serangan media sosial ini menyebabkan harga saham mereka jatuh 20 peratus dalam beberapa jam, memadamkan kira-kira 350 juta dolar AS dalam nilai pasaran. Syarikat itu menegaskan bahawa ubat mereka melalui kelulusan penuh FDA dan telah diluluskan di 36 negara lain.
Impak Kewangan:
- Aurinia Pharmaceuticals mendakwa kerugian nilai pasaran sebanyak $350 juta USD selepas siaran LinkedIn Tidmarsh
- Harga saham jatuh 20% dalam masa beberapa jam selepas dakwaan di media sosial
Kebimbangan Lebih Luas Mengenai Kepimpinan FDA
Skandal Tidmarsh berlaku dalam latar belakang kekacauan berterusan di FDA. Pengulas menyatakan bahawa ini bukanlah insiden terpencil, dengan pelbagai kontroversi mengelilingi pelantikan pentadbiran Trump termasuk Vinay Prasad, yang buat seketika dikeluarkan dari agensi hanya untuk disambung semula beberapa minggu kemudian. Reaksi komuniti telah keras, dengan seorang pelabur modal teroka menggambarkan situasi itu sebagai tidak kurang daripada pertunjukan badut di FDA sekarang. Seorang pengulas lain, pengurus portfolio di dana bioteknologi besar, menyuarakan rasa malu, bertanya Bagaimana saya hendak meyakinkan orang, pelabur lain, bahawa sektor ini melakukan kerja penting ketika pemimpin FDA bertindak sedemikian?
Kami menyaksikan tidak kurang daripada pertunjukan badut di FDA sekarang! Demi pesakit, kami memerlukan FDA yang stabil dan konsisten!
Tokoh Utama dalam Skandal FDA:
- George Tidmarsh: Bekas pengawal selia ubat tertinggi FDA, dituduh menggunakan jawatan untuk dendam peribadi
- Kevin Tang: Rakan perniagaan dan Pengerusi lembaga Aurinia Pharmaceuticals
- Vinay Prasad: Seorang lagi pelantikan FDA era Trump yang kontroversi, disingkirkan seketika dan dilantik semula
Kesan terhadap Kepercayaan Awam dan Inovasi Perubatan
Di sebalik akibat kewangan segera, skandal ini menimbulkan persoalan asas tentang keupayaan FDA untuk berfungsi sebagai pengawal selia yang boleh dipercayai. Kredibiliti agensi itu penting bukan sahaja untuk keselamatan pesakit tetapi untuk mengekalkan keyakinan pelabur dalam sektor bioteknologi. Seperti yang dinyatakan oleh seorang pemerhati antarabangsa, walaupun ada perasaan senang melihat drama ini terbongkar, ia amat menyedihkan untuk melihat institusi kepakaran hebat diperlakukan sebagai mainan oleh mereka yang jahil. Walau bagaimanapun, sesetengah pengulas mempertahankan kakitangan bawahan FDA, menyatakan bahawa audit FDA biasa diambil sangat serius dan bahawa pekerja barisan hadapan terus melakukan kerja baik untuk membantu menjaga keselamatan kita.
Situasi ini mengambil satu lagi twist apabila Tidmarsh pada mulanya menawarkan peletakan jawatannya hanya untuk dilaporkan mempertimbangkan semula dan merancang untuk melawan siasatan. Perbalahan ini hanya menambah kepada persepsi ketidakstabilan di peringkat tertinggi agensi.
Setakat UTC+0 2025-11-05T07:22:35Z, siasatan oleh inspektor jeneral Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia masih berterusan, meninggalkan industri farmaseutikal dan penyokong kesihatan awam menonton dengan teliti. Hasilnya berkemungkinan mempunyai implikasi yang signifikan untuk proses kelulusan ubat, keyakinan pelabur, dan akhirnya, akses pesakit kepada rawatan baru. Persoalan asas kekal: bolehkah FDA memulihkan reputasinya sebagai pengawal selia berasaskan sains, atau akan pelantikan politik dan agenda peribadi terus melemahkan misi kritikalnya?