Syarikat antara muka komputer-otak milik Elon Musk telah mencapai kejayaan besar dalam teknologi neural, menandakan detik penting bagi bidang implan otak perubatan yang sedang berkembang. Kemajuan ini mewakili bertahun-tahun proses pembangunan dan kelulusan kawal selia, meletakkan syarikat ini di barisan hadapan dalam merawat lumpuh dan keadaan neurologi lain melalui komunikasi langsung antara otak dan komputer.
Bilangan Pesakit Hampir Berganda Sejak Jun
Neuralink mengumumkan bahawa 12 individu di seluruh dunia kini menggunakan cip antara muka komputer-otaknya, mewakili peningkatan besar daripada tujuh pesakit yang dilaporkan pada Jun 2024. Pesakit-pesakit ini secara kolektif telah mengumpul 2,000 hari penggunaan peranti dan lebih 15,335 jam interaksi aktif dengan implan mereka. Pertumbuhan ini menunjukkan kemajuan ujian klinikal syarikat yang semakin pesat dan pangkalan pesakit yang berkembang merentasi pelbagai negara.
Statistik Penggunaan Pesakit
- Jumlah Pesakit: 12 di seluruh dunia (meningkat daripada 7 pada Jun 2024)
- Penggunaan Kumulatif: 2,000 hari merentas semua pesakit
- Jumlah Jam Aktif: 15,335 jam interaksi peranti
- Kadar Pertumbuhan: Peningkatan 71% dalam bilangan pesakit dalam tempoh 3 bulan
Pengembangan Ujian Klinikal Global Melampaui Sempadan Amerika Syarikat
Syarikat ini telah meluaskan kehadiran antarabangsanya dengan ketara dengan kajian klinikal aktif kini dijalankan di Kanada , United Kingdom , Amerika Syarikat , dan Emiriah Arab Bersatu . Neuralink melakukan pembedahan pertamanya di luar Amerika Syarikat pada Ogos 2024, menjalankan prosedur pada 27 Ogos dan 8 September sebagai sebahagian daripada ujian klinikal empat tahun dengan University Health Network Kanada . Ujian Kanada secara khusus menyiasat sama ada pesakit quadriplegic boleh mengawal peranti melalui pemikiran sahaja.
Lokasi Ujian Klinikal Global
- Canada: Ujian klinikal selama 4 tahun di University Health Network (bermula Ogos 2024)
- United Kingdom: Kajian klinikal GB-PRIME (diluluskan Julai 2024)
- United States: Ujian klinikal asal yang diluluskan FDA (sejak Mei 2023)
- United Arab Emirates: Kajian aktif (garis masa tidak dinyatakan)
Aplikasi Dunia Sebenar Menunjukkan Keputusan Yang Menjanjikan
Aplikasi praktikal teknologi ini telah melebihi jangkaan awal, dengan pesakit menunjukkan keupayaan yang luar biasa. Noland Arbaugh , pesakit pertama yang diketahui umum yang menerima implannya berikutan kemalangan berenang 2016 yang menyebabkan dia lumpuh, telah dapat bermain permainan video dan mempelajari bahasa baru. Seorang lagi pesakit quadriplegic berjaya bermain Counter-Strike 2 menggunakan implan Neuralink digabungkan dengan pengawal Quadstick , melakukan pergerakan serentak, membidik, dan tindakan menembak yang sebelum ini mustahil dengan teknologi bantuan sahaja.
Perjalanan Kawal Selia dan Unjuran Kos Masa Depan
Laluan Neuralink ke ujian manusia bermula dengan penolakan FDA pada awal 2022 disebabkan kebimbangan mengenai keselamatan bateri lithium, risiko migrasi wayar, dan prosedur penyingkiran peranti. Syarikat itu akhirnya menerima kelulusan FDA pada Mei 2023 dan mula menerima permohonan ujian manusia menjelang September 2023. Musk telah menetapkan sasaran kos yang bercita-cita tinggi, bertujuan untuk mengurangkan perbelanjaan cip otak dan pembedahan implantasi kepada hanya beberapa ribu dolar Amerika , walaupun tiada garis masa khusus telah diberikan untuk mencapai titik harga ini.
Garis Masa Pembangunan
- Awal 2022: Permohonan awal FDA ditolak
- Mei 2023: Kelulusan FDA diberikan untuk ujian manusia
- September 2023: Permohonan ujian manusia dibuka
- Januari 2024: Implan manusia pertama diumumkan
- Mac 2024: Keputusan pesakit pertama diterbitkan
- Jun 2024: 7 pesakit dilaporkan
- Ogos 2024: Pembedahan antarabangsa pertama dilakukan
- September 2024: Pencapaian 12 pesakit dicapai
Cabaran Berterusan dan Pertimbangan Etika
Walaupun terdapat kemajuan teknologi, Neuralink menghadapi penelitian berterusan terhadap amalan ujian haiwan mereka, dengan laporan menyerlahkan kadar kematian yang tinggi dan dakwaan eksperimen tergesa-gesa untuk memenuhi tarikh akhir pembangunan. Ahli etika telah membangkitkan kebimbangan mengenai implikasi jangka panjang termasuk perlindungan privasi, keselamatan data, dan potensi penyalahgunaan teknologi antara muka komputer-otak. Walaupun penyokong menekankan potensi transformatif untuk individu yang lumpuh, pengkritik berpendapat bahawa janji bercita-cita tinggi syarikat sering melebihi keputusan yang ditunjukkan.