Syarikat peranti perubatan Masimo telah meningkatkan pertikaian patennya dengan Apple dengan memfailkan saman persekutuan terhadap U.S. Customs and Border Protection , mencabar keputusan agensi tersebut untuk membenarkan pemantauan oksigen darah Apple Watch kembali kepada pengguna Amerika . Pertempuran undang-undang ini mewakili pertembungan yang ketara antara perlindungan paten dan inovasi teknologi dalam ruang pemantauan kesihatan boleh pakai.
Asal-usul Pertikaian Paten
Konflik bermula pada Disember 2023 apabila U.S. International Trade Commission memutuskan bahawa Apple melanggar paten pulse oximetry Masimo dengan ciri pemantauan oksigen darah Apple Watch . Keputusan ini membawa kepada larangan import ke atas model Apple Watch Series 9 dan Apple Watch Ultra 2 yang dilengkapi dengan fungsi yang dipertikaikan. Apple pada mulanya bertindak balas dengan melumpuhkan ciri oksigen darah melalui kemas kini perisian, membenarkan syarikat itu terus menjual peranti ini di Amerika Syarikat tanpa melanggar perintah suruhanjaya perdagangan.
Garis Masa Utama Peristiwa:
- Disember 2023: Suruhanjaya Perdagangan Antarabangsa A.S. memutuskan Apple melanggar paten oksimetri nadi Masimo
- Akhir 2023: Larangan import dilaksanakan ke atas Apple Watch Series 9 dan Ultra 2 dengan ciri oksigen darah
- 1 Ogos 2025: Kastam dan Perlindungan Sempadan A.S. meluluskan sistem oksigen darah Apple yang direka bentuk semula
- 14 Ogos 2025: Apple mengumumkan secara terbuka pemulangan ciri oksigen darah melalui iOS 18.6.1
- 20 Ogos 2025: Masimo memfailkan tuntutan mahkamah persekutuan terhadap CBP di Washington D.C.
Strategi Penyelesaian Teknikal Apple
Apple baru-baru ini mengumumkan apa yang digambarkan sebagai sistem pemantauan oksigen darah yang direka bentuk semula yang cuba mengatasi isu pelanggaran paten asal. Pelaksanaan baru ini mengalihkan pengiraan pengukuran oksigen darah daripada Apple Watch itu sendiri kepada iPhone yang dipasangkan, mewujudkan pendekatan pemprosesan teragih. Pengubahsuaian teknikal ini telah diluluskan oleh U.S. Customs and Border Protection pada 1 Ogos 2025, yang kemudiannya membenarkan Apple menyambung semula import model jam tangan yang terjejas dan membenarkan pengguna mengaktifkan semula ciri oksigen darah melalui kemas kini perisian iOS 18.6.1 .
Model Apple Watch Yang Terjejas:
- Apple Watch Series 9
- Apple Watch Ultra 2
Pengubahsuaian Teknikal:
- Sistem asal: Pengiraan oksigen darah dilakukan pada Apple Watch
- Sistem baharu: Pengiraan oksigen darah dipindahkan ke iPhone yang dipasangkan
- Kaedah pengaktifan: Kemas kini perisian iOS 18.6.1
Cabaran Undang-undang Masimo dan Kebimbangan Prosedur
Masimo mendapati kelulusan agensi kastam hanya pada 14 Ogos 2025, apabila Apple secara terbuka mengumumkan pemulangan ciri tersebut. Syarikat peranti perubatan itu berhujah bahawa CBP bertindak secara tidak wajar dengan membalikkan kedudukannya tanpa memberikan notis atau membenarkan Masimo mengemukakan kesnya. Dalam samannya yang difailkan di mahkamah persekutuan Washington D.C. pada 20 Ogos 2025, Masimo berpendapat bahawa keputusan agensi kastam secara substansialnya membatalkan perintah pengecualian International Trade Commission dan menjejaskan perlindungan undang-undang teknologi berpatennya.
Mencari Campur Tangan Mahkamah Kecemasan
Masimo meminta perintah sekatan sementara dan injunksi awal untuk memaksa CBP menarik balik kelulusannya dan mengembalikan sekatan import asal. Syarikat itu menekankan bahawa setiap hari keputusan baru itu kekal berkuat kuasa menyebabkan kerosakan yang tidak dapat diperbaiki kepada kedudukan daya saingnya di pasaran Amerika . Masimo berhujah bahawa proses membuat keputusan unilateral agensi kastam melanggar keperluan prosedur yang betul dan mengubah haluan tanpa justifikasi yang bermakna atau perubahan material dalam keadaan.
Tindakan Undang-undang yang Diminta oleh Masimo:
- Perintah sekatan sementara terhadap keputusan CBP
- Injunksi awal untuk menyekat keputusan semasa
- Pemulihan semula larangan import ITC asal
- Penarikan balik kelulusan CBP pada 1 Ogos 2025
Implikasi yang Lebih Luas untuk Inovasi Teknologi
Pertikaian undang-undang ini menyerlahkan persimpangan kompleks hak paten, penguatkuasaan kawal selia, dan inovasi teknologi dalam sektor pemantauan kesihatan boleh pakai yang berkembang pesat. Hasilnya boleh mewujudkan preseden penting untuk bagaimana syarikat boleh mengubah suai produk mereka untuk mengatasi sekatan paten dan bagaimana agensi kawal selia harus mengendalikan penyelesaian teknikal sedemikian. Kes ini juga menunjukkan ketegangan berterusan antara pengeluar peranti perubatan yang mantap dan syarikat teknologi yang memasuki ruang penjagaan kesihatan dengan produk berfokuskan pengguna.
