Kelulusan FDA baru-baru ini terhadap Journea milik Vertex Pharmaceutical telah mencetuskan perdebatan hangat dalam komuniti perubatan, dengan ramai yang mempersoalkan pemasaran ubat tersebut sebagai ubat penahan sakit bukan opioid yang pertama. Walaupun Journea mewakili satu kejayaan besar dalam pengurusan sakit selepas pembedahan, pengkritik berhujah bahawa dakwaan berani tersebut mengabaikan alternatif bukan opioid yang telah wujud selama beberapa dekad.
Dakwaan Pemasaran Mengelirukan Menarik Kritikan Komuniti
Kecenderungan industri farmaseutikal terhadap pemasaran sensasi telah mendapat kecaman sekali lagi. Ahli komuniti telah menunjukkan bahawa banyak ubat penahan sakit bukan opioid telah wujud selama beberapa dekad, termasuk NSAID seperti ibuprofen dan acetaminophen (paracetamol). Kontroversi ini berpusat pada sama ada aplikasi khusus Journea untuk sakit selepas pembedahan membenarkan naratif pertama dunia yang sedang dipromosikan.
Ini adalah paracetamol yang lebih baik. Yang mana hebat, dan sesuatu yang kita perlukan. Ini bukan yang pertama di dunia.
Perbezaannya terletak pada keberkesanan Journea untuk sakit selepas operasi yang teruk, satu kawasan di mana pilihan tradisional yang boleh dibeli tanpa preskripsi sering kali tidak mencukupi, memaksa doktor untuk mepreskripsi opioid. Walau bagaimanapun, kedudukan bernuansa ini telah hilang dalam mesej pemasaran yang lebih luas yang menunjukkan tiada ubat penahan sakit bukan opioid wujud sebelum ini.
Demografi Ujian Klinikal:
- 88-99% peserta adalah wanita
- Terutamanya diuji ke atas pesakit bunionectomy dan abdominoplasty
- Lebih 2,400 pesakit pembedahan mengambil bahagian dalam kajian
Inovasi Teknikal Bertemu Batasan Praktikal
Journea berfungsi dengan menyasarkan saluran sodium Nav1.8 yang terdapat terutamanya pada neuron pengesan sakit periferal, bukannya bertindak pada otak seperti opioid. Mekanisme ini menghalang ketagihan dan kemurungan pernafasan sambil mengekalkan keberkesanan melegakan sakit. Ubat ini mewakili 12 tahun pembangunan dan berbilion-bilion dolar Amerika Syarikat pelaburan oleh Vertex Pharmaceuticals.
Walaupun inovatif, Journea menghadapi halangan praktikal yang ketara. Ujian klinikal menunjukkan ia tidak mengatasi kombinasi opioid-acetaminophen sedia ada, dan kosnya sebanyak 500 dolar Amerika Syarikat seminggu berbanding 10-20 dolar Amerika Syarikat untuk ubat standard menimbulkan kebimbangan kebolehcapaian. Ubat ini kini diluluskan hanya untuk sakit akut selepas pembedahan, bukan keadaan kronik yang menjejaskan lebih 20 juta rakyat Amerika.
Perbandingan Kos:
- Journea : ~$500 USD seminggu
- Kombinasi acetaminophen standard: $10-20 USD
- Halangan kos yang ketara untuk penggunaan meluas
Alternatif Sedia Ada dan Potensi Masa Depan
Komuniti perubatan juga telah menimbulkan persoalan tentang bagaimana Journea dibandingkan dengan penyekat Nav1.8 lain seperti ambroxol, yang boleh didapati tanpa preskripsi di beberapa negara seperti Jerman. Ini menyerlahkan landskap kompleks pilihan pengurusan sakit yang sudah wujud, walaupun ia tidak diiktiraf secara meluas atau tersedia di semua pasaran.
Walaupun Journea mungkin bukan kejayaan revolusioner yang dicadangkan oleh pemasarannya, ia mewakili kemajuan bermakna dalam mengurangkan pergantungan opioid untuk pesakit selepas pembedahan. Ubat ini menawarkan jalan tengah antara pilihan tanpa preskripsi yang tidak mencukupi dan opioid yang berpotensi menyebabkan ketagihan, mengisi jurang sebenar dalam protokol pengurusan sakit.
Kontroversi ini akhirnya mencerminkan kekecewaan yang lebih luas dengan amalan pemasaran farmaseutikal yang mengutamakan dakwaan dramatik berbanding komunikasi saintifik yang tepat. Ketika Vertex terus membangunkan penyekat Nav1.8 yang lebih kuat dan meneroka kombinasi dengan sasaran lain, tumpuan harus kekal pada sumbangan tulen Journea bukannya kepentingan sejarah yang dibesarkan.
Rujukan: The first non-opioid painkiller